| 原料药的“原罪”预审 |
| 来源：《中国卫生产业》 更新时间：2007-09-08 |
无论何时，原料药企业都无法逃避政策调整带来的冲击。很多原料药企业在相继遭遇“环保门”和“退税槛”之后，不得不痛定思痛，调整自身的发展策略，以应对未来不可预知的政策环境变化。
2007年6月19～21日，第七届世界制药原料中国展在上海新国际博览中心举行。展会上传出消息，随着原料药生产技术的不断提高，制药设备日趋完善，中国已经成为世界制药原料药第一大生产和出口国。2006年，全国原料药实现利润增幅16.7%，比整个制药行业的平均增幅高出6.6%，对行业利润增长的贡献为四分之一。
显然，中国近几年来在原料药生产方面取得了有目共睹的成绩，然而在向世界原料药大国目标进发的过程中，中国的原料药生产企业屡屡折戟于逐渐显现的环保问题，却让我们不得不清醒地认识到：原料药在中国并未进入一个利好时期。
众所周知，原料药产业是一种高能耗、高污染的产业。进入2007年以来，由于基础性农产品价格大大上涨，水电等能源成本也逐渐增加，国家对环保监管的力度也大大加强，原料药企业不得不在环保治理上增加投入，生产成本的增加导致了赢利能力的降低，这样就造成了原料药企业利润减少，甚至亏损。而部分原料药产品又被列入国家颁布的出口退税率调整范围，这对于利润大面积下滑的原料药行业无疑又是“雪上加霜”。
图说：工作人员在排污口测量水质
广济药业的烦恼
从广济药业近期的股价走势可以看出，其经历可谓“冰火两重天”。广济药业未能从京新药业、海正药业的环保阴影中走出，反而深陷其中。自今年以来，由于国际市场VB2(核黄素)价格上涨，拥有VB2较大市场份额的广济药业的股价一路飙升，被市场广为看好。然而，中央电视台对广济药业污染环境问题的报道播出后，看空的投资者纷纷抛售，当日下午股市一开盘，广济药业的股价即出现高台跳水。
据报道，湖北省环保局为加强监管地方企业排污，花费几十万元上马的在线监测仪器成为摆设，人工值班记录明显作假。而广济药业正是其中的“典型”。武穴市环保局提供的情况及实际检测结果显示：广济药业每天排放的超标污水有1000多吨，污染物COD超标18倍，公司董事长坦然表示，公司年利润6000万元左右，但是无法承受每年600万元的污水处理成本，这是目前超标排放的根本原因。
经当地环保部门调查，广济药业为满足市场对核黄素的增长需求，新上了4个200立方米的发酵罐，同时将原10个30立方米发酵罐配套改为蜜糖罐，净增发酵体积500立方米。在未批报环境影响报告书和落实“三同时”（治污设施与主体工程同步设计、施工、使用）的情况下，擅自于5月20日投入试生产，致使污水产生量日增400立方米，导致污水厂超负荷运行，污水超标排放。
事发后，环保部门要求广济药业必须实行限产限排，确保达标排放，要求新增发酵装置立即停产。确保污水处理厂进水水质、水量符合设计要求，确保各种污染处理单元正常运行，并建立健全的环保管理制度，积极配合环保部门对新闻媒体反映的环境违法问题予以查处、整改。并从当日起，组织专人对其进行24小时现场监管……两天后，广济药业宣布停牌。
6月20日，广济药业发布公告，说明了超标排污事件将给公司带来的影响：一是在新的污水处理设施投入运行前，产能将减少35%至50%；二是为建设新的污水处理设施，将增加投入1200万元左右；三是新污水处理设施投入运行后，预计每年将增加污水处理成本1000万元至1200万元。
退税调整是压力还是动力？
“自2007年7月1日起调整部分商品的出口退税率”的消息一经传出，立即引起了原料药业内人士的一片哗然。有人认为，这一调整政策是继产品降价、原材料能源价格上涨后的“第三重压力”，它将加剧原料药生产企业的洗牌，一些实力较弱的中小企业将被迫退出；有人却认为，出口退税率调整是大势所趋，退税率降低迟早要发生，它对于加入WTO以后风云变幻的医药市场来说，这样的考验还不算“猛烈”。
资料显示，我国1999年原料药中间体出口量52.08万吨，金额20.47亿美元，而到了2004年出口量已经飙升到104.36万吨，金额37.56亿美元，原料药出口量近六年的平均增长率达到17%以上。抗生素、维生素、氨基酸、生物碱、解热镇痛药、激素等成为我国原料药出口品种的生力军，其中青霉素和维生素C更是分别占据了世界供应量50%以上的份额。不少企业为了抢占和保住市场份额，不惜“赔本赚吆喝”，有的企业甚至坦言，出口退税是企业利润最后的底线。
国内最大的激素类原料药生产企业——天药股份证券事务部人士也曾公开表示，公司将通过提高出口价格来化解由此造成的生产成本压力。专业从事原料药市场研究的健康网研究员李瑶告诉记者：“税率下调后，企业为了转移成本压力，涉及到的产品价格将全面上涨。”
据了解，2006年度，海翔药业受此次出口退税率下调影响的部分医药中间体产品自营出口额为8522.60万元，占2006年自营出口总额36354.74万元的23.44%，占2006年度主营业务收入总额77020.58万元的11.07%；2007年1～6月，公司受出口退税率下调影响的部分医药中间体产品自营出口额约为3200万元。此次出口退税率下调将对公司2007年下半年及以后年度的业绩产生一定程度的负面影响。
有专家指出，国家出台调整出口退税，就是进一步压缩行业利润，加大出口中小企业的生存压力，进而影响出口数额，从这方面来说，肯定存在负面的影响。但是，国家出台这样的政策，一方面为适应WTO的规则，更好地在世界贸易组织的框架内进行公平公正的贸易活动。另一方面，压力变成动力。利润率低，受保护的力度降低，逼着我们的企业要进步。我们的企业如果能改变规模小、盈利能力差、研发能力落后的现状，制药行业会得到进一步的发展。因此，从这方面看，调整出口退税，动力大于压力。
图说：原料药产品
几家欢喜几家愁
据了解，由于将不日颁布的《制药工业污染物排放标准》中关于生物和化学合成药（原料药）标准较现行标准大为提高，将高于国际标准、世界银行标准和美国标准。如原料药污水的COD预排放标准（即排至城市污水处理厂的标准）由1000COD提高为500COD，排放标准由300COD提高为150COD，现有企业按200COD的排放标准有3年过渡期（制剂为100COD）。因此，这对一向操作规范的大型企业影响较少，而对囿于环保改造的中小企业来说则意味着“灭顶之灾”。中国化学工业制药协会专家委员会副主任俞观文指出，国家已经下了决心要推进新的环保标准，并且还要严格执行。但这对于一些老企业而言，任务非常艰巨，因此应该给予一个过渡期，才能逐步达到这个高标准。
而已于7月1日开始实施的出口退税调整政策对于中国原料药产业来说，又可谓“几家欢喜几家愁”。喜的是，抗生素类和维生素类等大宗原料药品种并未像市场先前传言那样进入此次调整名单，而相反在能源成本、环保成本、质量成本、贸易成本增加的助推下，价格反弹已经达到近几年的相对较高位；愁的是，解热镇痛类、喹喏酮类、激素类、磺胺类、氨基酸类和植物提取类等特色原料药将面临一场苦仗。
政策制定抬高的环保门槛以及竞争日益激烈的产业环境所带来的高成本将使部分实力较弱、技术力量不强的医药企业无利可图，最终退出市场；来自于产品结构带动的产业结构调整。随着资源消耗低、污染轻、附加值高的技术和产品逐步推出和普及，低端高污染的技术和产品将很快退出市场，没有能力实现产业升级的企业将被淘汰出局。
因考虑到负面消息可能对企业造成不利影响，很多企业都回避透露影响利润的具体数字。截至目前，仅东北制药发表公告称，调税后公司部分产品出口的销售成本相应上升，预计减少利润923万元左右；海正药业、海翔药业称受到了调税的负面影响；京新药业发表公告称，喹喏酮类原料药被列入调整范围，2006年度喹喏酮类原料药产品的出口销售收入占总销售收入26.23%，预计出口退税率的下调将对公司2007年度及以后年度的业绩产生重大不利的影响。
有人认为，此次原料药出口退税调整对于原料药行业的影响远小于预期水平，因为国内两大产品维生素类和抗生素类原料药出口退税率均没有调整；有人认为，退税政策调整会对企业竞争力造成伤害，出口退税率下调几个百分点会使企业在与外商谈判中陷入被动。也有人认为，从静态来看，出口退税下降将直接增加企业的销售成本，此次调税将对出口占比较大比重的原料药企业在盈利方面的影响是不言而喻的；而从动态来看，销售成本增加将增加行业进入壁垒，小企业在价格上涨后回归市场的难度加大，因此对龙头企业未必会形成明显的负面影响。
李瑶认为，国内企业目前的竞争力还比较弱，退税调整对于部分已经在世界上占主导地位的一些原料品种（如：柠檬酸、安乃近、扑热息痛等）影响相对小一些。因为这些产品国际上竞争对手较少，拥有较强的应对能力。而那些竞争实力偏弱或相当，利润又不够好的产品将会遇到严峻考验。充分的竞争会淘汰一些企业，这些企业退出后会引发价格新一轮上涨，挺住的企业就会在价格上涨时把利润补回来。出口退税调整虽然会压缩企业利润空间但是不会影响贸易往来。
中国医药保健品进出口商会会长周小明则表示，事实证明此次退税率的调整对医药行业的出口影响并不大。2004化学原料药类出口数量同比增长35.8%，出口金额同比增长88%。今年头三个月我国化学原料药出口总额为18.15亿美元，同比增长32.84%，实现贸易顺差4.74亿美元，延续了良好的贸易态势。
图说：中国医药保健品进出口商会会长周小明
未来企业如何应对？
中国原料药市场仅在国内市场就有许多发展机遇，如医疗改革促进了中低档药品需求量的上升；卫生事业的迅速拉动已使得卫生支出达7590亿元，占到GDP的5.54%左右；而2007年投入卫生事业的预算高达312亿元，同比增长了66%。在国际市场上，通用名原料药预计以年均10.9%的速度增长，到2010年达到227亿美元。此外，产业链生产中心转移至亚洲区域，也将影响其产能的增长。在这种发展趋势影响下，中国原料药企业迫切需要从“比较优势”转向“竞争优势”，以增强企业在全球市场中的竞争能力。有专家认为，加大研发投入、加快国际注册认证步伐，以及开发创新药物、实现低成本创新，是中国原料药企业积极开拓国际市场的必须手段。
为了减少退税调整对行业的影响，从去年开始，国内不少原料药企业都在悄然变化，最为明显的表现是“瘦身”。华药、鲁抗等大型原料药生产企业大都进行了产品结构调整，压缩原料药生产数量，甚至各厂的大修时间也达成了默契。不可否认，这一做法对原料药价格上翘起到了一定作用。
李瑶认为，即便是今年国家不降低退税率，那么中国医药产品要想大步进入国际市场仍然离不开加强自身的实力。现在退税率调整后使企业在越来越开放和平等的国际市场上能够真正得到锻炼和成长。总的看来，高附加值、高科技含量的产品出口，国家仍然给予较高的退税鼓励；而能源、原材料等低科技含量的产品出口，国家在退税方面不予鼓励。为此，专家建议企业不应该花过多的时间在出口退税上做文章，而是要努力开发高技术含量的品种。
而随着环保成本上升、人民币升值、出口退税调整等各项因素的出现，中国原料药市场面临的问题仍然很多。但有一条真理不会改变，即国内企业要保持竞争力的关键是练好内功。随着入世后市场全球化和经济改革开放的逐步深入，对原料药出口退税调整的力度只会继续强化，只是时间早晚而已。因此，需要制药企业必须未雨绸缪地做好应对准备，不断提高技术含量、倡导清洁生产、降低生产成本、加快国际认证，将是保持基础性原料药全球市场竞争力的砝码。
面对国家规范化政策例如新版GMP、《制药工业污染物排放标准》和降低出口商品退税税率等政策的已经或即将陆续出台，面对欧盟REACH、cGMP认证等国际法规市场的新规标准，国内原料药制药企业市场策略必须更加理性化、科学化，更加注重社会责任。
（佚名） |
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